| 器械名称 | 超声探头穿刺架 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200349号 |
| 备案人名称 | 厦门市领汇医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01、02单元 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-16 |
| 变更情况 | 2021年3月3日,变更产品型号/规格及产品技术要求。型号/规格由“LBP2000、LBP2100”变更为“LBP2000、LBP2100、LBP2300”。 2021年9月18日,变更产品型号/规格及产品技术要求。型号/规格由“LBP2000、LBP2100、LBP2300”变更为“LBP2000、LBP2100、LBP2300、LBP2301、LBP2302、LBP2310”。 2023年5月31日,变更产品型号/规格及产品技术要求。型号/规格由“LBP2000、LBP2100、LBP2300、LBP2301、LBP2302、LBP2310”变更为“LBP2000、LBP2100、LBP2300、LBP2301、LBP2302、LBP2303、LBP2310”。 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门市领汇医疗科技有限公司备案的超声探头穿刺架（备案号：闽厦械备20200349号）
，安装在超声探头上，在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌提供。 配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗等。
超声探头穿刺架
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