| 器械名称 | 腰椎固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备2015B117号 |
| 备案人名称 | 河北帮德医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇岳庄村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇岳庄村 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 腰椎固定带由针织布、弹力布、鱼丝带、尼龙带、网眼松紧布、魔术贴、粘扣、卡扣、钢板、千子（支撑条）加工制成；不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于腰椎骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2015-07-30 |
| 变更情况 | "2022年12月07日 产品描述由“由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供，可重复使用。”变更为“腰椎固定带由针织布、弹力布、鱼丝带、尼龙带、网眼松紧布、魔术贴、粘扣、卡扣、钢板、千子（支撑条）加工制成；不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。”;预期用途由“用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。”变更为“用于腰椎骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 " |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备2015B117号:腰椎固定带
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