| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220336号 |
| 备案人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104105、4层 |
| 型号规格 | 鼻拭子：型号：BiO-01，包装规格：1支/袋、2支/包、5支/包、25支/包、100支/包、200支/包、500支/包；咽拭子：型号：BiO-02，包装规格：1支/袋、2支/包、5支/包、25支/包、100支/包、200支/包、500支/包；嵌入拭子：型号：BiO-03：包装规格：1支/袋、2支/包、5支/包、25支/包、100支/包、200支/包、500支/包。 |
| 产品有效期 | 0-40℃保存，有效期36个月 |
| 产品描述 | 由拭子组成。非无菌提供，与人体直接接触。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-20 |
| 变更情况 | 2022年05月20日:移除生产场所：1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201； 2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、12号楼、9号楼、13号楼102、202、3层、4层;新增生产场所：1.天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201； 2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼1层104-105、4层。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20220336号:一次性使用采样器
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