| 器械名称 | 一次性使用病变细胞采集器 |
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| 备案号 | 闽厦械备20220147号 |
| 备案人名称 | 邻得膜（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2036号（生物医药产业园A19#）一层之八单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号（厦门生物医药产业园区）B13#802单元 |
| 型号规格 | 型号：LIND-CC-01，规格：01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16。 型号：LIND-CC-02，规格：01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12。。 |
| 产品描述 | 由样本收集袋、细胞过滤单元、含保存液的细胞收集瓶组成或由样本收集袋、细胞过滤单元组成或由细胞过滤单元单独组成。其原理是根据细胞粒径大小，设置不同膜孔径参数，通过过滤筛分的方式富集分离细胞。 |
| 预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-23 |
| 变更情况 | 2022年11月15日，变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220147号:一次性使用病变细胞采集器
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