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器械名称 CD38抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
备案号 苏常械备20210200号
备案人名称 启明基因科技(江苏)有限公司
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备案人注册地址 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3楼
生产地址 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3楼
产品有效期 1年
产品描述 本品包含CD38抗体,抗体稀释液(PBS、BSA),防腐剂ProclinTM300
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。检测原理:切片经抗原热修复处理后与一抗试剂进行孵育,形成抗原-抗体复合物;抗原-抗体复合物与二抗通过孵育结合,在原位进一步形成抗原-抗体二抗聚合物的复合物;最后通过HRP催化二氨基联苯胺(DAB)在抗原部位形成棕色沉积物。光学显微镜下通过观察棕色部位来确定是否有目标抗原及表达情况。
备案单位 常州市市场监督管理局
备案日期 2021-07-01
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

苏常械备20210200号:CD38抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)

扩展信息
启明基因科技(江苏)有限公司备案的CD38抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)(备案号:苏常械备20210200号) ,本品包含CD38抗体,抗体稀释液(PBS、BSA),防腐剂ProclinTM300 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。检测原理:切片经抗原热修复处理后与一抗试剂进行孵育,形成抗原-抗体复合物;抗原-抗体复合物与二抗通过孵育结合,在原位进一步形成抗原-抗体二抗聚合物的复合物;最后通过HRP催化二氨基联苯胺(DAB)在抗原部位形成棕色沉积物。光学显微镜下通过观察棕色部位来确定是否有目标抗原及表达情况。
启明基因科技(江苏)有限公司
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