| 器械名称 | CD19抗体试剂(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20220093号 |
| 备案人名称 | 江苏正大天创生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东. |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东。 |
| 型号规格 | 1人份/瓶、5人份/瓶、10人份/瓶、25人份/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶、500人份/瓶。 |
| 产品描述 | 由抗CD19单克隆抗体和稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-06 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20220093号:CD19抗体试剂(免疫组织化学法)
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