器械名称	肢体固定器
备案号	鲁济械备20220213号
备案人名称	济南晟煌医疗设备有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	济南市天桥区蓝翔路时代总部基地一期第二部分八区3号楼89
生产地址	济南市天桥区蓝翔路时代总部基地一期第二部分八区3号楼89
型号规格	踝关节固定器 Z-AFO01(S、M、L、XL)、Z-AFO02均码、 Z-AFO03 ( L-L 、 L-R 、 M-L 、 M-R 、 S-L 、 SR、XS-L、XS-R)、 Z-AFO04 均码、Z-AFO05 均码；颈椎固定器 Z-CO01 ( S 、 M 、 L ) 、 ZCO02(S、M、L)、Z-CO03(S、M、L、XL)、ZCO04(S、M、L)、Z-CO05(S、M、L)；头颈胸固定器 Z-CTO01(S、M、L)、Z-CTO02(S、M、L)、ZCTO03 均码、Z-CTO04 均码；肘关节固定器 ZEO01(S、M、L)；指关节固定器 Z-F001 均码、Z-F002均码、Z-F003 均码、Z-F004 均码；足托固定器 ZFOOT01(8、10、12、14、16)、Z-FOOT02(L-L、LR、M-L、M-R、S-L、S-R)、Z-FOOT03 均码；掌指关节固定器 Z-HFO01 均码、Z-HFO02 均码、Z-HFO03 均码、ZHFO04 均码；髋关节固定器 Z-HO01 ( S 、 M 、 L ) 、 ZHO02 ( S 、 M 、 L ) 、 Z-HO03 ( S 、 M 、 L ) 、 ZHO04(S、M、L)；膝踝足固定器 Z-KAFO01 ( SXL、S-L、S-M、S-S、M-XL、M-L、M-M、M-S、LXL、L-L、L-M、L-S、XL-XL、XL-L、XL-M、XL-S)、Z-KAFO02 (S、M、L)；膝关节固定器 Z-KO01均码；肩关节固定器 Z-SO01(S、L)、Z-SO02均码、 ZSO03(S、M、L)；胸腰骶固定器 ZTLSO01(S、M、L)、Z-TLSO02 ( S 、 M 、 L ) 、 ZTLSO03(S、M、L)、Z-TLSO04(S、M、L)、ZTLSO05(S、M、L)、Z-TLSO06(S、M、L)；ZTLSO07(S、M、L)、Z-TLSO08(S、M、L)、ZTLSO09(S、M、L)、Z-TLSO10(S、M、L)、ZTLSO11(S、M、L)；腕手固定器 Z-WHFO01 均码、ZWHFO02 均码、Z-WHFO03 均码
产品描述	采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	济南市行政审批服务局
备案日期	2022-04-13
备案类型	国产