| 器械名称 | EBER探针(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220135号 |
| 备案人名称 | 厦门龙进生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层01单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层01单元 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由地高辛标记的探针构成 |
| 预期用途 | 通过原位杂交法(ISH)检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)，临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-07 |
| 变更情况 | 2023年09月27日，变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220135号:EBER探针(原位杂交法)
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