| 器械名称 | 外生殖器术后保护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20220008号 |
| 备案人名称 | 芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省芜湖市开发区科创中心留学生园401410号 |
| 生产地址 | 芜湖市经济技术开发区科创中心（留学人员创业园13楼东北区和4楼；创业楼1楼北区）；经济开发区衡山路北侧龙山科技园三期3#厂房东南区15楼 |
| 型号规格 | 型号：1型A、1型B、2型A和2型B。 规格：S、M、L、XL。 |
| 产品有效期 | 产品有效期5年。产品保存于原包装内，储藏环境相对湿度应≤80%，温度≤50℃的环境下。 |
| 产品描述 | 由防护罩和固定绑带组成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。产品有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 |
| 预期用途 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-27 |
| 备案类型 | 国产 |
皖芜械备20220008号:外生殖器术后保护罩
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