| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180274号 |
| 备案人名称 | 天津康美图云医医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号 |
| 型号规格 | KMT-F-(8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in); KMT-FB-(8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in); KMT-FN-(8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in); KMT-FS-(8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in); KMT-FR-(8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in); |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成，用于记录、显示与储存医学影像。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-22 |
| 变更情况 | 2022-04-6 24个月\r\n,2022-04-6 KMT-F-（8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in）; KMT-FB-（8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in）; KMT-FN-（8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in）; KMT-FS-（8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in）; KMT-FR-（8in×10in\10in×12in\10in×14in\11in×14in\14in×17in）;\r\n,2022-04-6 [{"sccsxqx":"120113","sccsjd":"120113103","sccsx":"天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n,2022-04-6 天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号\r\n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180274号:热敏胶片
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