| 器械名称 | 细胞角蛋白(广谱)抗体试剂(免疫组织化学法) |
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| 备案号 | 闽厦械备20220122号 |
| 备案人名称 | 厦门万邦恒泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2045号1层A、B、C、D区、2层E区 |
| 型号规格 | 1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、18mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由鼠抗人CK(Pan)单克隆抗体及一抗稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-20 |
| 变更情况 | 2022年05月25日，变更型号规格、产品描述和产品技术要求。型号规格由“1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、18mL/瓶”变更为“型号：MAB-CK(Pan)；RAB-CK(Pan)；规格：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、18mL/瓶”；产品描述由“由鼠抗人CK(Pan)单克隆抗体及一抗稀释液组成。”变更为“MAB-CK(Pan)型由鼠抗人CK(Pan)单克隆抗体及一抗稀释液组成；RAB-CK(Pan)型由兔抗人CK(Pan)单克隆抗体及一抗稀释液组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220122号:细胞角蛋白(广谱)抗体试剂(免疫组织化学法)
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