| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20220007号 |
| 备案人名称 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢101室、102室 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢1023、1024，6幢一层中 |
| 型号规格 | 50人份/盒、A96人份/盒、B96人份/盒、C96人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒保存于2-25℃，未开封有效期为12个月；在4-37℃条件下运输，建议不超过7天；50人份/盒手工提取试剂应开封后应在1个月内用完。96人份/盒全自动核酸提取试剂应开封后应立即使用。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液、洗涤液、洗脱液和磁珠组成。裂解液的主要成分为异硫氰酸胍，洗涤液的主要成分为乙醇，洗脱液的主要成分为TEBuffer。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-01-24 |
| 备案类型 | 国产 |
卡尤迪生物科技宜兴有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏锡械备20220007号）
，本产品由裂解液、洗涤液、洗脱液和磁珠组成。裂解液的主要成分为异硫氰酸胍，洗涤液的主要成分为乙醇，洗脱液的主要成分为TEBuffer。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
卡尤迪生物科技宜兴有限公司
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