| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20220010号 |
| 备案人名称 | 科尼格沃斯（无锡）医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市滨湖区绣溪路587（经营场所：无锡市滨湖区绣溪路598） |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区绣溪路587、绣溪路598 |
| 型号规格 | 32测试/盒(N02)、48测试/盒(N03)、96测试/盒(N04) |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、磁珠组成。裂解液的主要成分为盐酸胍和硫氰酸胍，洗涤液1的主要成分为盐酸胍，洗涤液2的主要成分为乙醇，洗脱液为无DNA/RNA酶水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-01-25 |
| 备案类型 | 国产 |
科尼格沃斯（无锡）医学科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：苏锡械备20220010号）
，由裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、磁珠组成。裂解液的主要成分为盐酸胍和硫氰酸胍，洗涤液1的主要成分为盐酸胍，洗涤液2的主要成分为乙醇，洗脱液为无DNA/RNA酶水。 用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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