| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
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| 备案号 | 鲁济械备20210946号 |
| 备案人名称 | 丝可尼生物科技（山东）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市市中区党家街道办事处催马村636号西楼二层 |
| 生产地址 | 山东省济南市市中区党家街道办事处催马村636号西楼二层 |
| 型号规格 | 按产品的形状分为：正方形、长方形、圆形、半圆形。 按产品的尺寸分为：4cm×5.5cm、7cm×7cm、6cm×8cm、7cm×10cm、7cm ×9cm、8cm×10cm、7.5cm×10cm、8cm×12cm、10cm×20cm、8.5cm×12cm、9cm ×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、12cm×16cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm ×30cm圆形、半圆形：φ3.5cm、φ5cm、φ6cm、φ7cm、φ8cm、φ9cm、φ10cm、 φ12cm、φ15cm |
| 产品描述 | 医用冷敷贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由纯化水、甘油、羟甲基纤维素钠、结晶氯化铝、苯氧乙醇组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-12-29 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20210946号:医用冷敷贴
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