| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 晋综械备20210016号 |
| 备案人名称 | 山西微准生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园锦虹巷1号1号楼2层、3层 |
| 生产地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园锦虹巷1号1号楼2层、3层 |
| 型号规格 | 型号规格： 1混1(1.5 mL/管)、1混1(2 mL/管)、1混1(3 mL/管)、5混1(3 mL/管)、5混1(4 mL/管)、10混1(5 mL/管)、10混1(6 mL/管)。 包装规格：10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品描述 | 本产品由样本保存液(主要含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、硫氰酸胍、氯化钠、N-月桂酰肌氨酸钠等组分)和拭子组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 变更情况 | 包装规格由“型号规格： 1混1（1.5 mL/管）、1混1（2 mL/管）、1混1（3 mL/管）、5混1（3 mL/管）、5混1（4 mL/管）、10混1（5 mL/管）、10混1（6 mL/管）。 包装规格：10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”变更为“型号规格： 1混1（1.5 mL/管）、1混1（2 mL/管）、1混1（3 mL/管）、5混1（3 mL/管）、5混1（4 mL/管）、10混1（5 mL/管）、10混1（6 mL/管）、20混1（12mL/管）、25混1（18mL/管）、30混1（20mL/管）。包装规格：10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”变更时间2022年01月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋综械备20210016号:样本保存液
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