| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20170119号 |
| 备案人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 型号规格 | 普通型、防水型、透气型，70mmx18mm、72mmx19mm、76mmx38mm、70mmx19mm、72mmx22mm、72mmx24mm、78mmx18mm、 74mmx18mm、74mmx24mm、56mmx19mm、22mmx44mm、49mmx45mm |
| 产品描述 | 由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成，不含药物。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”；备案人名称-原文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”变更时间2018年07月03日；型号或规格由“高弹力防水型、普通型、卡通型、高弹力透气型、肤色高弹型、防水型、透气型/70mmx18mm、72mmx19mm、76mmx38mm、70mmx19mm、72mmx22mm、72mmx24mm、78mmx18mm、 74mmx18mm、74mmx24mm、56mmx19mm、22mmx44mm、49mmx45mm”变更为“普通型、防水型、透气型，70mmx18mm、72mmx19mm、76mmx38mm、70mmx19mm、72mmx22mm、72mmx24mm、78mmx18mm、 74mmx18mm、74mmx24mm、56mmx19mm、22mmx44mm、49mmx45mm”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2021年01月30日；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2022年03月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
山西康必健医疗科技股份有限公司备案的创口贴（备案号：晋临械备20170119号）
，由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成，不含药物。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
山西康必健医疗科技股份有限公司
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