| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁泰械备20220023号 |
| 备案人名称 | 山东力康医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省泰安市肥城市高新技术开发区工业三路 |
| 生产地址 | 山东省泰安市肥城市高新技术开发区工业三路 |
| 型号规格 | I型：16T/盒、32T/盒、48 T/盒、64T/盒、96T/盒； II型：16T/盒、32T/盒、48 T/盒、64T/盒、96T/盒。 |
| 产品描述 | 试剂盒包含裂解液、磁珠悬液、清洗液、洗脱液四个组分 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 泰安市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-01 |
| 备案类型 | 国产 |
山东力康医疗器械科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鲁泰械备20220023号）
，试剂盒包含裂解液、磁珠悬液、清洗液、洗脱液四个组分 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测。
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