| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫安械备20150001号 |
| 备案人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 型号规格 | XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65 、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50”变更为“XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65 、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50,XY-DJ-90×60,XY-DJ-Φ32,XY-DJ-Φ28,XY-DJ-Φ42,XY-DJ-Φ55,XY-DJ-Φ75、XY-DJ-105×55、XY-DJ-120×80” |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 与导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。 |
| 预期用途 | 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 |
| 备案单位 | 安阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65 、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50”变更为“XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65 、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50,XY-DJ-90×60,XY-DJ-Φ32,XY-DJ-Φ28,XY-DJ-Φ42,XY-DJ-Φ55,XY-DJ-Φ75、XY-DJ-105×55、XY-DJ-120×80”变更时间2020年04月17日；型号或规格由“XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65 、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50,XY-DJ-90×60,XY-DJ-Φ32,XY-DJ-Φ28,XY-DJ-Φ42,XY-DJ-Φ55,XY-DJ-Φ75、XY-DJ-105×55、XY-DJ-120×80”变更为“ XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65 、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50,XY-DJ-90×60,XY-DJ-Φ32,XY-DJ-Φ28,XY-DJ-Φ42,XY-DJ-Φ55,XY-DJ-Φ75、XY-DJ-105×55、XY-DJ-120×80、XY-DJ-117×51.5、XY-DJ-Φ70、XY-DJ-110×66、XY-DJ-120×70”变更时间2020年10月14日；型号或规格由“XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65 、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50,XY-DJ-90×60,XY-DJ-Φ32,XY-DJ-Φ28,XY-DJ-Φ42,XY-DJ-Φ55,XY-DJ-Φ75、XY-DJ-105×55、XY-DJ-120×80、XY-DJ-117×51.5、XY-DJ-Φ70、XY-DJ-110×66、XY-DJ-120×70”变更为“XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65 、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50,XY-DJ-90×60,XY-DJ-Φ32,XY-DJ-Φ28,XY-DJ-Φ42,XY-DJ-Φ55,XY-DJ-Φ75、XY-DJ-105×55、XY-DJ-120×80、XY-DJ-117×51.5、XY-DJ-Φ70、XY-DJ-110×66、XY-DJ-120×70、XY-DJ-Φ85、XY-DJ-130×60、XY-DJ-173.3×94”变更时间2020年10月30日；1.删除技术要求2.6 纽扣式电极片纽扣直径大小：XY-DJ-Φ22和XY-DJ-86×48为2.2mm，允差±0.2mm；XY-DJ-105×55和XY-DJ-120×80为3.0mm，允差±0.3mm;2.规格为XY-DJ-Φ85的电极片尺寸由70mm变更为85mm变更时间2021年05月07日；型号或规格由“XY-DJ-Φ25、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ36、XY-DJ-Φ22、XY-DJ-Φ40、XY-DJ-86×48、XY-DJ-40×40、XY-DJ-88×50、XY-DJ-32×25、XY-DJ-107×72、XY-DJ-80×55、XY-DJ-95×60、XY-DJ-130×95、XY-DJ-80×40、XY-DJ-185×106、XY-DJ-Φ26、XY-DJ-40×12、XY-DJ-Φ46、XY-DJ-Φ45、XY-DJ-Φ65 、XY-DJ-168×157、XY-DJ-154×95、XY-DJ-151×80、XY-DJ-Φ50,XY-DJ-90×60,XY-DJ-Φ32,XY-DJ-Φ28,XY-DJ-Φ42,XY-DJ-Φ55,XY-DJ-Φ75、XY-DJ-105×55、XY-DJ-120×80、XY-DJ-117×51.5、XY-DJ-Φ70、XY-DJ-110×66、XY-DJ-120×70、XY-DJ-Φ85、XY-DJ-130×60、XY-DJ-173.3×94”变更为“见附件”变更时间2 |
| 备案类型 | 国产 |
豫安械备20150001号:理疗电极片
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