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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 豫长械备20190064号
备案人名称 紫晖科技集团有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 长垣市樊相创业大道1号
生产地址 长垣市樊相创业大道1号
型号规格 20ml、100ml、250ml、2500ml,体型号规格包装标识。
产品描述 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。医用超声耦合剂由纯化水、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙烯酸树脂)组成。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤。
备案单位 长垣市市场监督管理局
备案日期 2022-03-17
变更情况 产品描述变更。依据YY/T0299-2022《医用超声耦合剂》5.1.2微生物限度,增加洋葱伯克霍尔德菌的检查。规范产品描述。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

豫长械备20190064号:医用超声耦合剂

扩展信息
紫晖科技集团有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:豫长械备20190064号) ,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。医用超声耦合剂由纯化水、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙烯酸树脂)组成。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤。
紫晖科技集团有限公司
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