| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20160012号 |
| 备案人名称 | 南阳九鼎材料科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村 |
| 生产地址 | 南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村 |
| 型号规格 | PTF-5X7英寸、PTF-8X10英寸、PTF-10X12英寸、PTF-11X14英寸、PTF-12X15英寸、PTF-14X14英寸、PTF-13X17英寸、PTF-12.6X17英寸、PTF-14X17英寸、PTF-A4、PTF-A3、PTF-B5。 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“A4、B5、16K、14X11（英寸）、12X15（英寸）、13X17（英寸）、14X1700（英寸）、17X1400(英寸），自定义尺寸。”变更为“ PTF-5X7英寸、PTF-8X10英寸、PTF-10X12英寸、PTF-11X14英寸、PTF-12X15英寸、PTF-14X14英寸、PTF-13X17英寸、PTF-12.6X17英寸、PTF-14X17英寸、PTF-A4、PTF-A3、PTF-B5。”； 产品描述由“由在透明胶片基的一侧或双侧涂上喷墨接收乳剂/材料（聚乙烯醇、助剂、填充料）制作而成。”变更为“由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。”；预期用途由“配合打印机，仅用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更时间2022年3月11日。 |
| 备案类型 | 国产 |
南阳九鼎材料科技股份有限公司备案的医用干式胶片（备案号：豫宛械备20160012号）
，由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。
南阳九鼎材料科技股份有限公司
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