| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20170015号 |
| 备案人名称 | 南阳柯丽尔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 生产地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 型号规格 | 1STF-8X10英寸、1STF-10X12英寸、1STF-11X14英寸、1STF-14X17英寸、2STF-8X10英寸、2STF-10X12英寸、2STF-11X14英寸、2STF-14X17英寸、1STFa-8X10英寸、1STFa-10X12英寸、1STFa-11X14英寸、1STFa-14X17英寸、2STFa-8X10英寸、2STFa-10X12英寸、2STFa-11X14英寸、2STFa-14X17英寸、1STFb-8X10英寸、1STFb-10X12英寸、1STFb-11X14英寸、1STFb-14X17英寸、2STFb-8X10英寸、2STFb-10X12英寸、2STFb-11X14英寸、2STFb-14X17英寸、1STFc-8X10英寸、1STFc-10X12英寸、1STFc-11X14英寸、1STFc-14X17英寸、2STFc-8X10英寸、2STFc-10X12英寸、2STFc-11X14英寸、2STFc-14X17英寸、1STFd-8X10英寸、1STFd-10X12英寸、1STFd-11X14英寸、1STFd-14X17英寸、2STFd-8X10英寸、2STFd-10X12英寸、2STFd-11X14英寸、2STFd-14X17英寸。 |
| 产品描述 | 由热敏层、PET胶片基和保护层组成 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“1STF-8X10英寸、1STF-10X12英寸、1STF-11X14英寸、1STF-14X17英寸、2STF-8X10英寸、2STF-10X12英寸、2STF-11X14英寸、2STF-14X17英寸”变更为“1STF-8X10英寸、1STF-10X12英寸、1STF-11X14英寸、1STF-14X17英寸、2STF-8X10英寸、2STF-10X12英寸、2STF-11X14英寸、2STF-14X17英寸、1STFa-8X10英寸、1STFa-10X12英寸、1STFa-11X14英寸、1STFa-14X17英寸、2STFa-8X10英寸、2STFa-10X12英寸、2STFa-11X14英寸、2STFa-14X17英寸、1STFb-8X10英寸、1STFb-10X12英寸、1STFb-11X14英寸、1STFb-14X17英寸、2STFb-8X10英寸、2STFb-10X12英寸、2STFb-11X14英寸、2STFb-14X17英寸、1STFc-8X10英寸、1STFc-10X12英寸、1STFc-11X14英寸、1STFc-14X17英寸、2STFc-8X10英寸、2STFc-10X12英寸、2STFc-11X14英寸、2STFc-14X17英寸、1STFd-8X10英寸、1STFd-10X12英寸、1STFd-11X14英寸、1STFd-14X17英寸、2STFd-8X10英寸、2STFd-10X12英寸、2STFd-11X14英寸、2STFd-14X17英寸”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535078054136.xls)变更时间2018年08月29日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日 预期用途由“用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透射系统输出的数字信号的图像，用于记录影像图像供临床诊断变更为用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录”,技术要求变更1.2 产品预期用途。变更时间2022年3月25日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫宛械备20170015号:热敏胶片
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