| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20170005号 |
| 备案人名称 | 南阳柯丽尔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 生产地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 型号规格 | ATF-14X17英寸、ATF-8X10英寸、ATF-10X12英寸、ATF-11X14英寸、ATFa-14X17英寸、ATFa-8X10英寸、ATFa-10X12英寸、ATFa-11X14英寸、ATFb-14X17英寸、ATFb-8X10英寸、ATFb-10X12英寸、ATFb-11X14英寸、ATFc-14X17英寸、ATFc-8X10英寸、ATFc-10X12英寸、ATFc-11X14英寸、ATFd-14X17英寸、ATFd-8X10英寸、ATFd-10X12英寸、ATFd-11X14英寸 |
| 产品描述 | 由PET基 板包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“ATF-8X10英寸、ATF-14X17英寸”变更为“ATF-8X10英寸、ATF-14X17英寸、ATF-10X12英寸、ATF-11X14英寸”变更时间2017年05月27日；型号或规格由“ATF-8X10英寸、ATF-14X17英寸、ATF-10X12英寸、ATF-11X14英寸”变更为“ATF-14X17英寸、ATF-8X10英寸、ATF-10X12英寸、ATF-11X14英寸、ATFa-14X17英寸、ATFa-8X10英寸、ATFa-10X12英寸、ATFa-11X14英寸、ATFb-14X17英寸、ATFb-8X10英寸、”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535084306680.xls)变更时间2018年08月29日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”技术要求2.3.2涂后透射密度1.4D变更为2.4D，变更时间2020年08月03日 产品名称由“医用干式胶片变更为医用干式激光胶片”，预期用途由“作为干式成像设备硬拷贝输出,用于记录医用影像图像变更为用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”技术要求变更产品名称、1.2产品预期用途、1.3产品规格增加片装字样、2性能指标、删除3.2雾度。变更时间2022年3月25日。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫宛械备20170005号:医用干式激光胶片
扩展信息
