| 器械名称 | 口腔撑开器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20170015号 |
| 备案人名称 | 河南中象医疗保健器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省周口市周口经济开发区开来路北侧 |
| 生产地址 | 河南省周口市周口经济开发区开来路北侧 |
| 型号规格 | ZX型 一个/盒 |
| 产品描述 | 由左撑开柄、右撑开柄、齿片、棘爪组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于急救时或喉科手术中撑开口腔用。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 变更情况 | 产品名称变更为：口腔撑开器 产品描述变更为：由左撑开柄、右撑开柄、齿片、棘爪组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 预期用途变更为：用于急救时或喉科手术中撑开口腔用。产品描述由原来“由左撑开柄、右撑开柄、齿片、棘爪组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用”变更为：“由左撑开柄、右撑开柄、齿片、棘爪组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 ” |
| 备案类型 | 国产 |
豫周械备20170015号:口腔撑开器
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