器械名称 | 弹力绷带 |
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备案号 | 浙甬械备20200202号 |
备案人名称 | 宁波乂帮医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省慈溪市横河镇彭桥村东黄山路8号 |
生产地址 | 浙江省慈溪市横河镇彭桥村东黄山路8号 |
型号规格 | 静脉曲张术后带-L-P/X -S、静脉曲张术后带-L-P/X -M、静脉曲张术后带-L-P/X -L、静脉曲张术后带-R-P/X -S、静脉曲张术后带-R-P/X -M、静脉曲张术后带-R-P/X -L、上肢带-P/X -S、上肢带-P/X -M、上肢带-P/X -L、下肢带-P/X -S、下肢带-P/X -M、下肢带-P/X –L、护腰带-P/X-S、护腰带-P/X-M、护腰带-P/X-L。(“P”可省略)。 |
产品描述 | 比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。 |
预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎,达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 |
备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-02-28 |
变更情况 | 备案人-注册地址由“浙江省慈溪市横河镇彭桥村彭民路1158—1号”变更为“浙江省慈溪市横河镇彭桥村东黄山路8号”;生产地址由“浙江省慈溪市横河镇彭桥村彭民路1158—1号”变更为“浙江省慈溪市横河镇彭桥村东黄山路8号”;产品描述由“产品由弹力布、搭扣布、尼龙搭扣组成。比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。”变更为“产品由弹力布、搭扣布、尼龙搭扣、涤棉复合布组成。比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。”变更时间2021年04月16日;型号或规格由“静脉曲张术后带-L-S、静脉曲张术后带-L-M、静脉曲张术后带-L-L、静脉曲张术后带-R-S、静脉曲张术后带-R-M、静脉曲张术后带-R-L”变更为“静脉曲张术后带-L-S、静脉曲张术后带-L-M、静脉曲张术后带-L-L、静脉曲张术后带-R-S、静脉曲张术后带-R-M、静脉曲张术后带-R-L、上肢带-S、上肢带-M、上肢带-L、下肢带-S、下肢带-M、下肢带-L”;产品描述由“产品由弹力布、搭扣布、尼龙搭扣、涤棉复合布组成。比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。”变更时间2021年11月03日;型号或规格由“静脉曲张术后带-L-S、静脉曲张术后带-L-M、静脉曲张术后带-L-L、静脉曲张术后带-R-S、静脉曲张术后带-R-M、静脉曲张术后带-R-L、上肢带-S、上肢带-M、上肢带-L、下肢带-S、下肢带-M、下肢带-L”变更为“静脉曲张术后带-L-P/X -S、静脉曲张术后带-L-P/X -M、静脉曲张术后带-L-P/X -L、静脉曲张术后带-R-P/X -S、静脉曲张术后带-R-P/X -M、静脉曲张术后带-R-P/X -L、上肢带-P/X -S、上肢带-P/X -M、上肢带-P/X -L、下肢带-P/X -S、下肢带-P/X -M、下肢带-P/X –L。(“P”可省略)。”变更时间2021年12月09日;型号或规格变更为“静脉曲张术后带-L-P/X -S、静脉曲张术后带-L-P/X -M、静脉曲张术后带-L-P/X -L、静脉曲张术后带-R-P/X -S、静脉曲张术后带-R-P/X -M、静脉曲张术后带-R-P/X -L、上肢带-P/X -S、上肢带-P/X -M、上肢带-P/X -L、下肢带-P/X -S、下肢带-P/X -M、下肢带-P/X –L、护腰带-P/X-S、护腰带-P/X-M、护腰带-P/X-L。(“P”可省略)。”变更时间2022年02月28日 |
备案类型 | 国产 |
浙甬械备20200202号:弹力绷带
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