| 器械名称 | 一次性使用病毒采样盒 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20200236号 |
| 备案人名称 | 海知音医学科技（郑州）有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市中牟县比克大道与中兴路交叉口汉丰科技园A3栋7层、B1栋4层 |
| 生产地址 | 河南省郑州市中牟县比克大道与中兴路交叉口汉丰科技园B1栋4层 |
| 型号规格 | Ⅰ型(咽拭子)组成：采样管、样本保存液5ml、拭子 包装规格：50人份/盒、100人份/盒Ⅱ型(鼻拭子)组成：采样管、样本保存液5ml、拭子 包装规格：50人份/盒、100人份/盒注：拭子长度为15±0.5cm；样本保存液主要由氯化钠、葡萄糖、磷酸盐缓冲液、抑菌剂等组成。 |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样盒主要由拭子和含样本保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 产品名称由'病毒采样盒'变更为'一次性使用病毒采样盒';产品描述由'病毒采样盒主要由拭子和含样本保存液的管等组成。非无菌提供。'变更为'一次性使用病毒采样盒主要由拭子和含样本保存液的管组成。非无菌提供。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20200236号:一次性使用病毒采样盒
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