| 器械名称 | 骨科高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210059号 |
| 备案人名称 | 郑州迈时捷医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经南三路168号院1号厂房 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经南三路168号院1号厂房 |
| 型号规格 | 附表1 SMP材质 型号(规格) SMP210(5cm×25cm)、SMP312(7.5cm×30cm) 、SMP316(7.5cm×40cm)、 SMP320(7.5cm×50cm)、SMP324 (7.5cm×60cm)、SMP336(7.5cm×90cm)、 SMP412(10cm×30cm)、SMP416(10cm×40cm)、SMP418 (10cm×45cm)、SMP420(10cm×50cm)、SMP422 (10cm×55cm)、SMP424(10cm×60cm)、SMP426 (10cm×65cm)、SMP428(10cm×70cm)、SMP430 (10cm×75cm)、SMP432(10cm×80cm)、 SMP436(10cm×90cm)、SMP518(12.5cm×45cm)、 SMP520(12.5cm×50cm)、SMP522(12.5cm×55cm)、 SMP524(12.5cm×60cm)、SMP526(12.5cm×65cm)、 SMP528(12.5cm×70cm)、SMP530(12.5cm×75cm)、SMP532(12.5cm×80cm)、SMP536(12.5cm×90cm)、SMP540(12.5cm×100cm)、 SMP546(12.5cm×115cm)、SMP620(15cm×50cm)、SMP630(15cm×75cm)、 SMP640(15cm×100cm)、SMP646(15cm×115cm)、SMP720 (17.5cm×50cm)、SMP730(17.5cm×75cm)、SMP746(17.5cm×115cm)、SMP830(20cm×75cm)、SMP846(20cm×115cm)、SMP4-15(10.2cm×38cm)、SMP4-18(10.2cm×46cm)、SMP4-20(10.2cm×52cm)、SMP4-30(10.2cm×76cm)、SMP5-18(12.7cm×46cm)、SMP5-20(12.7cm×52cm)、SMP5-22(12.7cm×56cm)、SMP5-24(12.7cm×60cm)、SMP5-30(12.7cm×76cm)、SMP5-40(12.7cm×100cm)、SMP5-45(12.7cm×116cm)、SMP6-28(15.2cm×72cm)、SMP6-30(15.2cm×76cm)、SMP6-36(15.2cm×90cm)、SMP6-40(15.2cm×100cm)、SMP6-45(15.2cm×116cm) 附表2 SMF材质 型号(规格) SMF210(5cm×25cm)、SMF312(7.5cm×30cm) 、SMF316(7.5cm×40cm)、 SMF320(7.5cm×50cm)、SMF324 (7.5cm×60cm)、其它备注 |
| 产品描述 | 本品主要由支撑体(网状聚酯纤维基布或网状玻璃纤维基布)、硬化剂(聚氨酯树脂)和无纺布构成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 变更情况 | 包装规格由'SMP312（7.5cm×30cm）、SMP316（7.5cm×40cm）、SMP320（7.5cm×50cm）、SMP324（7.5cm×60cm）、SMP336（7.5cm×90cm）、SMP412（10cm×30cm）、SMP416（10cm×40cm）、SMP418（10cm×45cm）、SMP420（10cm×50cm）、SMP422（10cm×55cm）、SMP424（10cm×60cm）、SMP426（10cm×65cm）、SMP428（10cm×70cm）、SMP430（10cm×75cm）、SMP432（10cm×80cm）、SMP436（10cm×90cm）、SMP518（12.5cm×45cm）、SMP520（12.5cm×50cm）、SMP522（12.5cm×55cm）、SMP524（12.5cm×60cm）、SMP526（12.5cm×65cm）、SMP528（12.5cm×70cm）、SMP530（12.5cm×75cm）、SMP532（12.5cm×80cm）、SMP534（12.5cm×85cm）、SMP536（12.5cm×90cm）、SMP540（12.5cm×100cm）、SMP546（12.5cm×115cm）、SMP630（15cm×75cm）、SMP640（15cm×100cm）、SMP646（12.5cm×115cm）、SMP4-15（10.2cm×38cm）、SMP4-18（10.2cm×46cm）、SMP4-20（10.2cm×52cm）、SMP4-30（10.2cm×76cm）、SMP5-18（12.7cm×46cm）、SMP5-20（12.7cm×52cm）、SMP5-22（12.7cm×56cm）、SMP5-24（12.7cm×60cm）、SMP5-30（12.7cm×76cm）、SMP5-40（12.7cm×100cm）、SMP5-45（12.7cm×116cm）、SMP6-28（15.2cm×72cm）、SMP6-30（15.2cm×76cm）、SMP6-36（15.2cm×90cm）、SMP6-40（15.2cm×100cm）、SMP6-45（15.2cm×116cm）'变更为' 附表1 SMP材质 型号（规格） SMP210（5cm×25cm）、SMP312（7.5cm×30cm） 、SMP316（7.5cm×40cm）、 SMP320（7.5cm×50cm）、SMP324 （7.5cm×60cm）、SMP336（7.5cm×90cm）、 SMP412（10cm×30cm）、SMP416（10cm×40cm）、SMP418 （10cm×45cm）、SMP420（10cm×50cm）、SMP422 （10cm×55cm）、SMP424（10cm×60cm）、SMP426 （10cm×65cm）、SMP428（10cm×70cm）、SMP430 （10cm×75cm）、SMP432（10cm×80cm）、 SMP436（10cm×90cm）、SMP518（12.5cm×45cm）、 SMP520（12.5cm×50cm）、SMP522（12.5cm×55cm）、 SMP524（12.5cm×60cm）、SMP526（12.5cm×65cm）、 SMP528（12.5cm×70cm）、SMP530（12.5cm×75cm）、SMP532（12.5cm×80cm）、SMP536（12.5cm×90cm）、SMP540（12.5cm×100cm）、 SMP546（12.5cm×115cm）、SMP620（15cm×50cm）、SMP630（15cm×75cm）、 SMP640（15cm×100cm）、SMP646（15cm×115cm）、SMP720 （17.5cm×50cm）、SMP730（17.5cm×75cm）、SMP746（17.5cm×115cm）、SMP830（20cm×75cm）、SMP846（20cm×115cm）、SMP4-15（10.2cm×38cm）、SMP4-18（10.2cm×46cm）、SMP4-20（10.2cm×52cm）、SMP4-30（10.2cm×76cm）、SMP5-18（12.7cm×46cm）、SMP5-20（12.7cm×52cm）、SMP5-22（12.7cm×56cm）、SMP5-24（12.7cm×60cm）、SMP5-30（12.7cm×76cm）、SMP5-40（12.7cm×100cm）、SMP5-45（12.7cm×116cm）、SMP6-28（15.2cm×72cm）、SMP6-30（15.2cm×76cm）、SMP6-36（15.2cm×90cm）、SMP6-40（15.2cm×100cm）、SMP6-45（15.2cm×116cm） 附表2 SMF材质 型号（规格） SMF210（5cm×25cm）、SMF312（7.5cm×30cm） 、SMF316（7.5cm×40cm）、 SMF320（7.5cm×50cm）、SMF324 （7.5cm×60cm）、其它见备注 ';产品描述由'本品主要由网状聚酯纤维基布、聚氨酯胶和非织造布等制成.非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接.'变更为'本品主要由支撑体（网状聚酯纤维基布或网状玻璃纤维基布）、硬化剂（聚氨酯树脂）和无纺布构成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20210059号:骨科高分子夹板
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