| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220297号 |
| 备案人名称 | 河南聚英生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号12幢4层20号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街338号12幢4层20号 |
| 型号规格 | Ⅰ型：规格：5.5×6.5CM； 6.0×8.5CM；6.0×9.0 CM； Ⅱ型：规格：7.0×19.0CM；7.0×21.0CM；8.0×17.0CM；8.0×22.0CM； 9.0×18.0CM；9.0×21.0CM；10.0×21.0 CM；10.0×22.0 CM；12.0×22.0 CM；15.0×22.0 CM；18.0×22.0 CM；20.0×22.0 CM；22.0×22.0 CM。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(由聚丙烯酸钠、甘油、纯水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分且不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 属于2021年107号《第一医疗器械产品目录》09-02-03中所述 |
| 备案单位 | 郑州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-07 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220297号:医用冰垫
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