| 器械名称 | 耳科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190891号 |
| 备案人名称 | 桐庐恒丰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县经济开发区春江东路680号 |
| 型号规格 | HF6518E型 |
| 产品描述 | 耳科手术器械包由耳钳、中耳剪、耳异物钳、夹持钳、五官科吸引管、显微耳钩、耳用刀、耳用骨凿、显微耳针、剥离器、耳刮匙、耳用卷棉子和耳钻组成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 耳科手术器械包供耳科疾病的检查和治疗用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“577348693”变更为“91330122577348693W”；产品描述由“耳科手术器械包由耳钳、中耳剪、耳异物钳、夹持钳、五官科吸引管和显微耳钩组成。”变更为“耳科手术器械包由耳钳、中耳剪、耳异物钳、夹持钳、五官科吸引管、显微耳钩、耳用刀、耳用骨凿、显微耳针、剥离器、耳刮匙和耳用卷棉子组成。”变更时间2021年05月10日；产品描述由“耳科手术器械包由耳钳、中耳剪、耳异物钳、夹持钳、五官科吸引管、显微耳钩、耳用刀、耳用骨凿、显微耳针、剥离器、耳刮匙和耳用卷棉子组成。”变更为“耳科手术器械包由耳钳、中耳剪、耳异物钳、夹持钳、五官科吸引管、显微耳钩、耳用刀、耳用骨凿、显微耳针、剥离器、耳刮匙、耳用卷棉子和耳钻组成。采用不锈钢制成，非无菌提供。”变更时间2022年01月06日；产品描述由“耳科手术器械包由耳钳、中耳剪、耳异物钳、夹持钳、五官科吸引管、显微耳钩、耳用刀、耳用骨凿、显微耳针、剥离器、耳刮匙、耳用卷棉子和耳钻组成。采用不锈钢制成，非无菌提供。”变更为“耳科手术器械包由耳钳、中耳剪、耳异物钳、夹持钳、五官科吸引管、显微耳钩、耳用刀、耳用骨凿、显微耳针、剥离器、耳刮匙、耳用卷棉子和耳钻组成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20190891号:耳科手术器械包
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