| 器械名称 | 骨科保护支具 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20160013号 |
| 备案人名称 | 海南残疾人假肢矫形康复中心有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市秀英区科技大道1218号三楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区科技大道1218号三楼 |
| 型号规格 | HN200掌腕固定器，HN201脚拇指外翻矫形器，HN202髋膝踝足支架，HN203小儿髋关节外展支架，HN204ARGO支架，HN205小腿免荷支架，HN206脊柱侧弯背架，HN207充气式行走支，HN208指关节加压器，HN209婴儿挽 |
| 产品描述 | 由高分子材料、铝合金、调节带组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-27 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“海口市海垦路农垦城绿海小区1号楼第二层”变更为“海南省海口市秀英区科技大道12-18号三楼”；生产地址由“海口市海垦路农垦城绿海小区1号楼第二层”变更为“海南省海口市秀英区科技大道12-18号三楼”；代理人注册地址由“海口市海垦路农垦城绿海小区1号楼第二层”变更为“海南省海口市秀英区科技大道12-18号三楼”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由高分子材料、铝合金、调节带组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更时间2022年03月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20160013号:骨科保护支具
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