| 器械名称 | 骨刮匙 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁枣械备20220011号 |
| 备案人名称 | 山东华杰豪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省枣庄市滕州经济开发区机械工业园鲁班大道西侧、远大路南侧 |
| 生产地址 | 山东省枣庄市滕州经济开发区机械工业园鲁班大道西侧、远大路南侧 |
| 型号规格 | 型号：实心直头、实心前弯(5°、10°、15°、20°、25°、30°、45°、90°)、实心左弯90°、实心右弯90°、实心正口45°、实心反口45°、90°；规格：长：200mm～500mm(±5mm)，刃宽：1.0mm～20.0mm(±0.2mm)，柄部形式：合金铝柄、滚花柄、胶木柄，刃口形状：带齿、不带齿，头部形状：匙形；型号：空心直头、空心前弯(5°、10°、15°、20°、25°、30°、45°、90°)、空心左弯90°、空心右弯90°；规格：长：200mm～500mm(±5mm)，刃宽：1.0mm～20.0mm(±0.2mm)，柄部形式：合金铝柄、滚花柄、胶木柄，刃口形状：带齿、不带齿，头部形状：长槽型、方头型、椭圆型、圆型、方型、三角型。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。骨刮匙的头部选用符合GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb的材料制造，手柄选用胶木、不锈钢材料和符合GB/T3190-2008中规定的2A12材料制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
| 备案单位 | 枣庄市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 备案类型 | 国产 |
山东华杰豪医疗器械有限公司备案的骨刮匙（备案号：鲁枣械备20220011号）
，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。骨刮匙的头部选用符合GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb的材料制造，手柄选用胶木、不锈钢材料和符合GB/T3190-2008中规定的2A12材料制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。
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