川蓉械备20220024号:口腔功能辅助训练包

成都牙贝美塑科技有限公司备案的口腔功能辅助训练包（备案号：川蓉械备20220024号） ，口腔功能辅助训练包由吞咽辅助训练器、咬胶、医用胶带组成，吞咽辅助训练器是由食品级TPE制成的带开口状的一体化装置，由上(内、外)唇片、下(内、外)唇片组成上下唇槽，之间设有透气孔；咬胶为圆柱状空心物，一般采用热塑性橡胶材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒；医用胶带为背材上涂有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤； 口腔功能辅助训练包主要用于牙科矫正过程中辅助完成相应的操作，其中吞咽辅助训练器用于辅助临床医生指导异常吞咽患者进行吞咽训练；咬胶用于放在上下牙矫治器之间，通过上下牙咬紧，使隐形矫治器和牙齿更加贴合；医用胶带用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位,。