| 器械名称 | 骨铰刀 |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20220005号 |
| 备案人名称 | 芜湖锐进医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 型号规格 | BR012 BR013 BR014 BR015 BR016 BR017 BR022 BR023 BR024 BR025 BR026 BR027 BR032 BR033 BR034 BR035 BR036 BR037 尺寸A Φ1mm～Φ25mm，每 0.5mm为一档 长度L 90mm～500mm，每 5mm为一档 刃长B 5mm～250mm,每 1mm为一档 |
| 产品有效期 | 长期有效；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hPa～1060hPa |
| 产品描述 | 由手柄、接头和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中扩孔、铰孔、髓腔再造及扩大。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 备案类型 | 国产 |
皖芜械备20220005号:骨铰刀
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