| 器械名称 | 骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20220004号 |
| 备案人名称 | 芜湖锐进医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 型号规格 | BK01H BK01Z BK02H BK02Z BK03H BK03Z 尺寸A：当刃口形式为 弧形 时， R3mm～R12.5mm，每 0.5mm为一档； 当刃口形式为 直形 时， 5mm～25mm，每 1mm为一档。 长度L 100mm～300mm，每 5mm为一档。 |
| 产品有效期 | 长期有效；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hPa～1060hPa |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 备案类型 | 国产 |
芜湖锐进医疗设备有限公司备案的骨刀（备案号：皖芜械备20220004号）
，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。 用于切除、截断骨。
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