| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂十堰械备20180004号 |
| 备案人名称 | 兵兵药业(湖北)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 十堰市郧阳经济开发区兵兵路698号 |
| 生产地址 | 十堰市郧阳经济开发区兵兵路698号 |
| 型号规格 | 型号：TR-01、TR-02、TR-03、TR-04；规格：125mm*45mm、112mm*40mm、140mm*100mm、100mm*70mm、75mm*40mm、125mm*45mm、130mm*46mm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层含有聚丙烯酸钠、甘油和纯化水，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分，不包含附录所列成分。非无菌产品 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 十堰市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 型号/规格由"退热型（12.5cm×4.5cm）"变更为"型号：TR-01、TR-02、TR-03、TR-04；规格：125mm*45mm、112mm*40mm、140mm*100mm、100mm*70mm、75mm*40mm、125mm*45mm、130mm*46mm",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。凝胶层含有聚丙烯酸钠、甘油和纯化水，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分，不包含附录所列成分。非无菌产品",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-04-23"变更为"2022-03-25" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂十堰械备20180004号:医用退热贴
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