| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20220015号 |
| 备案人名称 | 河北恩炫新材料科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市满城区玉川东路惠友公寓1319号 |
| 生产地址 | 河北省保定市竞秀区惠阳街369号保定中关村创新基地11号楼东单元一层大厂房 |
| 型号规格 | 型号：EX320。 规格：(8×10)in.、(10×12)in.、(11×13)in.、(11×14)in. (13×17)in.、(14×17)in.、A3、A4、B5、16K、10in.×35.6m、14in.×35.6m、17in.×35.6m 10in.×43.2m、14in.×43.2m、17in.×43.2m。 包装规格：100片/盒 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-02-22 |
| 变更情况 | 生产地址由“保定市竞秀区天威西路2813号”变更为“河北省保定市竞秀区惠阳街369号保定中关村创新基地11号楼东单元一层大厂房”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20220015号:热敏胶片
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