| 器械名称 | 手术床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20190013号 |
| 备案人名称 | 乐孚科技河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市112国道67.2公里处 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市煎茶铺镇东112国道南侧 |
| 型号规格 | 型号：HL-A310A、HL-A310B |
| 产品有效期 | 自使用之日起五年 |
| 产品描述 | 由床体(包括支撑部分、传 动部分和控制部分)和配件 组成。支撑部分包括台面、 背板、臀板、腿板，可调 节。升降形式为机械升降 式，体位调整均为人力操 纵。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于常规手术、外科(神 经外科、胸外科、普外 科、泌尿外科)、五官科 (眼科等)、骨科、妇科手 术等医疗过程的患者多体 位支撑与操作，使其躺卧 成不同的姿势。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-04-30 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板等，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。”变更为“由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省廊坊市霸州市112 国道 67.2 公里处”变更为“河北省廊坊市霸州市煎茶铺镇东 112 国道南侧”。 |
| 备案类型 | 国产 |
乐孚科技河北有限公司备案的手术床（备案号：冀廊械备20190013号）
，由床体(包括支撑部分、传
动部分和控制部分)和配件
组成。支撑部分包括台面、
背板、臀板、腿板，可调
节。升降形式为机械升降
式，体位调整均为人力操
纵。无源产品。 用于常规手术、外科(神
经外科、胸外科、普外
科、泌尿外科)、五官科
(眼科等)、骨科、妇科手
术等医疗过程的患者多体
位支撑与操作，使其躺卧
成不同的姿势。
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