京经械备20220027号:核酸提取或纯化试剂

北京爱普益生物科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂（备案号：京经械备20220027号） ，型号 组成 AN08-01 1测试/样品提取试剂×8 *1、磁套棒×2 AN08-02 1测试/样品提取试剂×16 *1 磁套棒×4 AN08-03 1测试/样品提取试剂×48 *1 、磁套棒×12 AN08-04 16测试/样品提取试剂×6 *2、磁套棒×12 AN08-05 6测试/样品处理液×1、6测试/磁珠悬浮液×1、6测试/漂洗液Ⅰ×1、6测试/漂洗液Ⅱ×1、6测试/漂洗液Ⅲ×1、6测试/洗脱液×1 、磁套板×1 AN08-06 6测试/样品处理液 ×2、6测试/磁珠悬浮液 ×2、6测试/漂洗液Ⅰ×2、6测试/漂洗液Ⅱ×2、6测试/漂洗液Ⅲ×2、6测试/洗脱液×2、磁套板×1 AN08-07 6测试/样品处理液×4、6测试/磁珠悬浮液×4、6测试/漂洗液Ⅰ×4、6测试/漂洗液Ⅱ×4、6测试/漂洗液Ⅲ×4、6测试/洗脱液×4、磁套板×1 AN08-08 6测试/样品处理液×8、6测试/磁珠悬浮液×8、6测试/漂洗液Ⅰ×8、6测试/漂洗液Ⅱ×8、6测试/漂洗液Ⅲ×8、6测试/洗脱液×8、磁套板×1 AN08-09 96测试/样品处理液×1、96测试/磁珠悬浮液×1、96测试/漂洗液Ⅰ×1、96测试/漂洗液Ⅱ×1、96测试/漂洗液Ⅲ×1、96测试/洗脱液×1、磁套板×1 AN08-10 1测试/样品处理液×1、1测试/磁珠悬浮液×1、1测试/漂洗液Ⅰ×1、1测试/漂洗液Ⅱ×1、1测试/漂洗液Ⅲ×1、1测试/洗脱液×1、磁套板×1 AN08-11 1测试/样品提取试剂×1 *1、磁套棒×1 *1：1测试/样品提取试剂分装在六联条上包含6个组分：样品处理液、磁珠悬浮液、漂洗液Ⅰ、漂洗液Ⅱ、漂洗液Ⅲ、洗脱液； *2：16测试/样品提取试剂分装在96孔深孔板上，包含6个组分：样品处理液、磁珠悬浮液、漂洗液Ⅰ、漂洗液Ⅱ、漂洗液Ⅲ、洗脱液。 试剂及成分： 试剂名称 主要组成成分 样品处理液 异硫氰酸胍、柠檬酸三钠二水合、曲拉通X-100、异丙醇、二硫苏糖醇、水 磁珠悬浮液 磁珠、水、异丙醇 漂洗液Ⅰ 水、异丙醇、盐酸胍、乙二胺四乙酸二钠 漂洗液Ⅱ 水、异丙醇、盐酸胍、乙二胺四乙酸二钠 漂洗液Ⅲ 水、无水乙醇 洗脱液 水 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。