| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221003号 |
| 备案人名称 | 安思润医疗器械（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区和顺路29号3B栋1F102室、301室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区和顺路29号3B栋1F102室、301室 |
| 型号规格 | 型号：ASR-BD-I 规格：50g、100g、120g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g型号：ASR-BD-II 规格：50g、100g、120g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g型号：ASR-BD-III 规格：50g、100g、120g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g型号：ASR-BD-IV 规格：50g、100g、120g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g型号：ASR-BD-V 规格：50g、100g、120g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、600g、700g、800g、900g、1000g |
| 产品有效期 | 4年 |
| 产品描述 | 由降温物质(一次性医用冰袋为碳酰胺和纯化水, 可重复医用冰袋为高分子树脂和纯化水)和各种形式的外套(一次性医用冰袋为PE/无纺布/尼龙布，可重复医用冰袋为PE/尼龙布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-20 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20221003号:医用冰袋
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