| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220065号 |
| 备案人名称 | 维特拉国际 Vitra International |
| 备案人注册地址 | Marala Road 51360,SialkotPakistan |
| 生产地址 | Marala Road 51360,SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 湖北欣择医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 武汉东湖新科技开发区华师园北路18号博瀚科技光电子科技信息产业基地二期5栋6层01、02、06室A13 |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723711111985.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646148471780.docx) |
| 产品描述 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723711112342.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646148471782.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件型号列表”变更为“见附件型号列表”；产品描述由“由口腔止血钳,牙科器械钳,牙科用镊,牙科用牵开器,牙科用剪,牙科用刀,口腔拉钩,牙挺组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件 ”变更为“由口腔止血钳,牙科器械钳,牙科用镊,牙科用牵开器,牙科用剪,牙科用刀,口腔拉钩,牙挺，口镜，牙探针，牙科去冠器，拔牙钳，牙用充填器，牙骨膜分离器，牙刮匙，吸唾管，牙科用咬骨钳，口腔麻醉手动注射架，牙科测量尺，正畸钳，牙科刮治器，牙骨凿，牙骨锤，上颌窦内提升器组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件 ”；预期用途由“用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件。”变更为“用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件。”变更时间2023年10月27日；型号或规格由“见附件型号列表”变更为“见附件型号列表”；产品描述由“由口腔止血钳,牙科器械钳,牙科用镊,牙科用牵开器,牙科用剪,牙科用刀,口腔拉钩,牙挺，口镜，牙探针，牙科去冠器，拔牙钳，牙用充填器，牙骨膜分离器，牙刮匙，吸唾管，牙科用咬骨钳，口腔麻醉手动注射架，牙科测量尺，正畸钳，牙科刮治器，牙骨凿，牙骨锤，上颌窦内提升器组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件”变更为“由口腔止血钳，牙科器械钳，牙科用镊，牙科用牵开器，牙科用剪，牙科用刀，口腔拉钩，牙挺，口镜，牙探针，牙科去冠器，拔牙钳，牙用充填器，牙骨膜分离器，牙刮匙，吸唾管，牙科用咬骨钳，口腔麻醉手动注射架，牙科测量尺，正畸钳，牙科刮治器，牙骨凿，牙骨锤，上颌窦内提升器，银汞合金输送器，成形片夹，拔髓针，研光器，正畸带环推置器，正畸结扎杆组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件”；预期用途由“用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件。”变更为“用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723711112342.docx)变更时间2024年08月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220065号:口腔科手术器械 Dental Surgery Instruments
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