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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 吉长械备20220019号
备案人名称 长春晨裕伽康生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房5层501室
生产地址 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号
型号规格 型号:AW1,规格:4人份/盒、8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;型号:AW2,规格:32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;型号:AW3,规格:4人份/盒、8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;型号:AW4,规格:32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;型号:AW5,规格:192人份/盒
产品有效期 该产品在2~35℃保存,有效期为12个月
产品描述 AW1由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液(异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠盐)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、吐温20、磁珠、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)组成。AW2由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液(异硫氰酸胍、曲拉通X-100、磁珠)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)组成。AW3由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液(异硫氰酸胍、β-巯基乙醇、磁珠)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、洗脱液(纯化水)组成。AW4由蛋白酶K、密封的预分装96孔板和裂解液(异硫氰酸胍、吐温 20)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、吐温20、磁珠、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)组成。AW5由裂解液(异硫氰酸胍、吐温 20、曲拉通X-100)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、磁珠、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)独立分装组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 长春市市场监督管理局
备案日期 2022-01-10
变更情况 2023年02月08日 备案人住所由“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号”变更为“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房5层501室”;产品分类名称由“核酸提取液”变更为“核酸提取或纯化试剂”;包装规格由“型号:核酸提取液(磁珠法)-AW1、核酸提取液(磁珠法)-AW3,规格:4人份/盒、8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。型号:核酸提取液(磁珠法)-AW2、核酸提取液(磁珠法)-AW4,规格:32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒。型号:核酸提取液(磁珠法)-AW5 规格:192人份/盒。”变更为“型号:AW1,规格:4人份/盒、8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;型号:AW2,规格:32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;型号:AW3,规格:4人份/盒、8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;型号:AW4,规格:32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒;型号:AW5,规格:192人份/盒”;主要组成成分由“该产品由裂解液、洗涤液、磁珠、洗脱液、密封的预分装96孔板组成。”变更为“AW1由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液(异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠盐)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、吐温20、磁珠、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)组成。AW2由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液(异硫氰酸胍、曲拉通X-100、磁珠)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)组成。AW3由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液(异硫氰酸胍、β-巯基乙醇、磁珠)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、洗脱液(纯化水)组成。AW4由蛋白酶K、密封的预分装96孔板和裂解液(异硫氰酸胍、吐温 20)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、吐温20、磁珠、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)组成。AW5由裂解液(异硫氰酸胍、吐温 20、曲拉通X-100)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、磁珠、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)独立分装组成。”;变更了产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

吉长械备20220019号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
长春晨裕伽康生物科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:吉长械备20220019号) ,AW1由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液(异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠盐)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、吐温20、磁珠、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)组成。AW2由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液(异硫氰酸胍、曲拉通X-100、磁珠)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)组成。AW3由密封的预分装96孔板及其内存试剂裂解液(异硫氰酸胍、β-巯基乙醇、磁珠)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、洗脱液(纯化水)组成。AW4由蛋白酶K、密封的预分装96孔板和裂解液(异硫氰酸胍、吐温 20)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、吐温20、磁珠、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)组成。AW5由裂解液(异硫氰酸胍、吐温 20、曲拉通X-100)、洗涤液Ⅰ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇)、磁珠、洗涤液Ⅱ(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、无水乙醇、聚乙二醇8000)、洗脱液(纯化水)独立分装组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
长春晨裕伽康生物科技有限公司
其他产品
吉长械备20250038号
备案日期:2025-04-21
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
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备案日期:2025-04-08
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核酸提取或纯化试剂
其他厂家
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