| 器械名称 | 血细胞分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20220017号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号 |
| 型号规格 | 型号：血细胞鞘液-SE 规格：5L×1桶/箱、10L×1桶/箱、20L×1桶/箱 |
| 产品有效期 | 2~35℃保存有效期12个月 |
| 产品描述 | 主要由氯化钠、氨丁三醇缓冲液、乙二胺四乙酸二钾组成。 |
| 预期用途 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-10 |
| 变更情况 | 2022年12月05日 备案人住所由“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号”变更为“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室”;包装规格由“型号：血细胞鞘液-SE 规格：5L×1、10L×1、20L×1。 ”变更为“型号：血细胞鞘液-SE 规格：5L×1桶/箱、10L×1桶/箱、20L×1桶/箱”;预期用途由“用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”变更为“适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20220017号:血细胞分析用鞘液
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