| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20220002号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 血细胞染液-4DS主要由聚次甲基染料、乙二醇组成；血细胞染液-RED主要由多次甲基色素，甲醇，乙二醇组成；血细胞染液-NR主要由乙二醇、多次甲基色素组成；血细胞染液-RET主要由多次甲基色素，甲醇，乙二醇组成；血细胞染液-PLT主要由吖嗪色素，乙二醇组成；血细胞染液-WDF主要由多次甲基色素，乙二醇，甲醇组成；血细胞染液-WNR主要由乙二醇、多次甲基色素组成；血细胞染液-MR-68FD主要由乙二醇、甲醇、染料组成；血细胞染液-MR-68FN主要由乙二醇、染料组成；血细胞染液-MR-68FR主要由甲醇、染料。 |
| 预期用途 | 对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-04 |
| 变更情况 | 2024年11月27日 主要组成成分由“血细胞染液-4DS主要由聚次甲基染料、乙二醇组成；血细胞染液-RED主要由多次甲基色素，甲醇，乙二醇组成；血细胞染液-NR主要由乙二醇、多次甲基色素组成；血细胞染液-RET主要由多次甲基色素，甲醇，乙二醇组成；血细胞染液-PLT主要由吖嗪色素，乙二醇组成；血细胞染液-WDF主要由多次甲基色素，乙二醇，甲醇组成；血细胞染液-WNR主要由乙二醇、多次甲基色素组成；血细胞染液-MR-68FD主要由乙二醇、甲醇、染料组成；血细胞染液-MR-68FN主要由乙二醇、染料组成；血细胞染液-MR-68FR主要由甲醇、染料。”变更为“血细胞染液-4DS主要由聚次甲基染料、乙二醇组成；血细胞染液-RED主要由多次甲基色素，甲醇，乙二醇组成；血细胞染液-NR主要由乙二醇、多次甲基色素组成；血细胞染液-RET主要由多次甲基色素，甲醇，乙二醇组成；血细胞染液-PLT主要由吖嗪色素，乙二醇组成；血细胞染液-WDF主要由多次甲基色素，乙二醇，甲醇组成；血细胞染液-WNR主要由乙二醇、多次甲基色素组成；血细胞染液-MR-68FD主要由乙二醇、甲醇、染料组成；血细胞染液-MR-68FN主要由乙二醇、染料组成；血细胞染液-MR-68FR主要由甲醇、染料；血细胞染液-MR-60FD主要由乙二醇、甲醇、染料组成；血细胞染液-MR-60FN主要由乙二醇、染料组成。”;变更了产品技术要求。 2024年10月16日 变更了产品技术要求。 2022年12月08日 备案人住所由“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号”变更为“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房5层501室”;包装规格由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e8930aa805b1/ff8080818499b7e20184a276aaf72e3c/ff80808184e6e3330184ef8cd7531da1.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20220002号:血细胞分析用染色液
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