| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200233号 |
| 备案人名称 | 吉林新嘉健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市净月开发区伟峰彩宇新城一期第13幢101号房 |
| 生产地址 | 吉林省长春市净月开发区伟峰彩宇新城一期第13幢101号房 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型；1克/支、2克/支、3克/支、5克/支、10克/支、20克/支、30克/支、50克/支、100克/支、150克/支、200克/支、300克/支 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成，降温物质由甘油、卡波姆、纯化水等成分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“面部护理型，口腔护理型，儿童护理型，耳鼻喉型，皮肤护理型，痔疮型，烧烫伤型，关节护理型，腰肩盘突出型；妇科型；面膜型；眼贴型；3克、5克、10克、20克，”变更为“面部护理型，皮肤护理型，面膜型，眼贴型；1克（ML）、2克（ML）、3克（ML）、5克（ML）、10克（ML）、20克（ML）、30克（ML）、50克（ML）、100克（ML）、150克（ML）、200克（ML）、300克（ML）”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于局部物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。适用于面部及皮肤因晒伤、过敏、干燥及美容微针、整形手术、激光治疗术后等引起不适症状的辅助治疗；日常肌肤的护理。”变更时间2020年07月10日；产品名称-中文由“医用冷敷凝胶”变更为“冷敷凝胶”；产品名称-原文由“/”变更为“冷敷凝胶”；型号或规格由“面部护理型，皮肤护理型，面膜型，眼贴型；1克（ML）、2克（ML）、3克（ML）、5克（ML）、10克（ML）、20克（ML）、30克（ML）、50克（ML）、100克（ML）、150克（ML）、200克（ML）、300克（ML）”变更为“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型；1克/支、2克/支、3克/支、5克/支、10克/支、20克/支、30克/支、50克/支、100克/支、150克/支、200克/支、300克/支”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质由细胞生物肽、甘油、植物提取物、卡波姆、纯化水等成分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质由甘油、卡波姆、纯化水等成分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于局部物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。适用于面部及皮肤因晒伤、过敏、干燥及美容微针、整形手术、激光治疗术后等引起不适症状的辅助治疗；日常肌肤的护理。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年10月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20200233号:冷敷凝胶
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