| 器械名称 | 手动病床 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20150072号 |
| 备案人名称 | 长春市圣源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市净月开发区新立城镇爱国村烧锅屯 |
| 生产地址 | 长春市净月开发区新立城镇爱国村烧锅屯 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1640767179151.doc) |
| 产品描述 | 由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-08 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长春净月经开开发区福祉大路与槐荫路交汇处”变更为“长春市净月开发区新立城镇爱国村烧锅屯”；生产地址由“长春净月经开开发区福祉大路与槐荫路交汇处”变更为“长春市净月开发区新立城镇爱国村烧锅屯”变更时间2018年04月17日；备案人-组织机构代码由“66162704-6”变更为“91220101661627046U”；产品名称-中文由“病房用病床”变更为“手动病床”；型号或规格由“B004-平型病床、B005-手动病床、B006-婴幼儿病床 ”变更为“详见附件”；产品描述由“平型病床：通常由床身和床架等组成的直板床或平板床，床面高度固定，床头床尾固定不可调整。 手动病床：通常由床垫和/或支撑平台组成。 婴幼儿病床：通常有床体、护栏、婴儿筐等。 ”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”；预期用途由“平型病床、手动病床用于患者护理、疗养。 婴幼儿病床用于护理新生儿、儿童 ”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1640767179151.doc)变更时间2022年01月08日 |
| 备案类型 | 国产 |
长春市圣源医疗器械有限公司备案的手动病床（备案号：吉长械备20150072号）
，由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。
长春市圣源医疗器械有限公司
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