| 器械名称 | 下肢骨折内固定安装器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20211443号 |
| 备案人名称 | 张家港市华新医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇三兴白熊路68号。 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇三兴白熊路68号。 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 器械包由持骨钳（大号）、复位钳（普通大号、带尖大号）、骨膜剥离器（10mm、15mm、20mm）、骨用牵开器（大号）、骨用丝锥（HA3.2mm、HA4.5mm、HB6.5）、骨科钻头（Φ2.8、Φ3.2、Φ4.3、Φ4.5、Φ5.0）、导钻【（Ⅰ型Φ3.2）、（Ⅱ型Φ3.2/Φ4.5、Φ4.5/Φ6.5）】、测深器（0-90mm）、钢板弯曲器（下肢用）、断钉取出器（Φ8）、埋头钻（Φ8）、骨科用螺丝刀【（六角型SW3.5）、（梅花型Φ2.3、Φ2.8、Φ3.2、Φ4.3、Φ4.5、Φ5.0）】、螺钉取出器（SW3.5）、骨科用夹持器、快装手柄、扭力手柄（下肢用）、拔出器、骨科导向器（Φ2.0、Φ2.8、Φ4.3）、医用尺（Φ2.7*250）、骨牵引针（Φ2.5、Φ2.8、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0）组成。详见技术要求。以非无菌形式提供。不与椎间隙直接接触，不与内窥镜配套使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该器械包供骨科手术治疗下肢骨折时作安装内固定用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20211443号:下肢骨折内固定安装器械包
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