| 器械名称 | 双重荧光免疫显色试剂 |
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| 备案号 | 渝械备20220021号 |
| 备案人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | A液：伊文思蓝(0.001g/mL)、荧光增白剂28(0.0005g/mL)、β-葡聚糖受体抗体(2μL/mL)、氢氧化钾(0.1g/mL)、ProClin300(0.3μL/mL)、纯化水(1mL/mL)。 B液：SYBR Green I(1μL/mL)、多甲藻黄素-叶绿素-蛋白质复合物(2.2μL /mL)、肽聚糖识别蛋白1抗体(2μL/mL)、十二水合磷酸氢二(30mg/mL)、二水合磷酸二氢钠(10mg/mL)、ProClin30(0.3μL/mL)、纯化(1mL/mL)。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与首要抗原结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-26 |
| 变更情况 | 2022年04月15日备生产地址由“重庆市南岸区江峡路10号C栋2楼”变更为“重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2楼”。2022年05月09日生产地址由“重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2楼”变更为“重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼”。2022年12月27日储存条件及有效期由“2-8℃避光保存，切勿冷冻，有效期1年。建议开封后，在3个月内使用完。”变更为“2-8℃避光保存，切勿冷冻，有效期1年。建议开封后，在3个月内使用完，运输温度在4℃-30℃之间，且运输时间不超过10天，在此期间运输不会影响产品效期” |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20220021号:双重荧光免疫显色试剂
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