| 器械名称 | 一次性病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210368号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号 |
| 型号规格 | 型号：一次性病毒采样管-F 规格：3.5ML/支、6ML/支、12ML/支、25ML/支、30ML/支；10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒。型号：一次性病毒采样管-M 规格：1ML/支、3ML/支、5ML/支、6ML/支、10ML/支；12ML/支、25ML/支、30ML/支；10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒。一次性病毒采样管-U 规格：1ML/支、2ML/支、3ML/支、6ML/支、10ML/支；12ML/支、25ML/支、30ML/支；10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒。型号：一次性采样拭子-T、一次性采样拭子-N，包装规格：100支/袋、500支/袋。 |
| 产品描述 | 一次性病毒采样管-F：该产品由储存容器及三羟甲基氨基甲烷、苯酚红、PC300、甘氨酸组成，非无菌提供。一次性病毒采样管-M:该产品由储存容器及盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、甘氨酸、乙基苯基聚乙二醇、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫氰酸胍组成，非无菌提供。一次性病毒采样管-U由储存容器及甘氨酸、吐温20、盐酸、PC300组成，非无菌提供。一次性采样拭子-T、一次性采样拭子-N均由两部份组成，分别是拭子头(尼龙绒材质)、拭子杆(ABS材质)。 |
| 预期用途 | 适用于广谱细菌和病毒组织、体液样本的采集、运输。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-17 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：一次性病毒采样管-F 规格：3.5ML/支 、6ML/支，包装规格：20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。型号：一次性病毒采样管-M 规格：1ML/支、 3ML/支、 5ML/支、 6ML/支、10ML/支，包装规格：20人份／盒、30人份/盒、50人份／盒、100人份／盒。型号：一次性病毒采样管-U 规格：1ML/支、2ML/支、3ML/支、6ML/支，包装规格：50人份／盒、100人份／盒。型号：一次性采样拭子-T、一次性采样拭子-N，包装规格：100支/袋、500支/袋。”变更为“型号：一次性病毒采样管-F 规格：3.5ML/支、6ML/支、12ML/支、25ML/支、30ML/支；10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒。型号：一次性病毒采样管-M 规格：1ML/支、3ML/支、5ML/支、6ML/支、10ML/支；12ML/支、25ML/支、30ML/支；10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒。一次性病毒采样管-U 规格：1ML/支、2ML/支、3ML/支、6ML/支、10ML/支；12ML/支、25ML/支、30ML/支；10支/盒、15支/盒、20支/盒、25支/盒、30支/盒、35支/盒、50支/盒。型号：一次性采样拭子-T、一次性采样拭子-N，包装规格：100支/袋、500支/袋。”变更时间2022年01月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210368号:一次性病毒采样管
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