| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210345号 |
| 备案人名称 | 长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e8930aa805b1/8ac7ac8889f8910e018a39bbee0133e7/8ac7ac888a4b06ca018a4edfacc2500f.xlsx |
| 产品有效期 | 产品使用前可在2-35℃下保存24个月 |
| 产品描述 | A型主要成分有盐酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、硫氰酸胍、苯酚红。B型的主要成分有：乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、3-邻-乙基抗坏血酸、肉碱、二肽二氨基丁酰苄基酰胺二乙酸盐、透明质酸钠。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-22 |
| 变更情况 | 2022年12月05日 备案人住所由“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号”变更为“长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室”;主要组成成分由“盐酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、硫氰酸胍。”变更为“盐酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、硫氰酸胍、苯酚红。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210345号:细胞保存液
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