| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
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| 备案号 | 吉长械备20210344号 |
| 备案人名称 | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号 |
| 生产地址 | 长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维、铝合金、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-18 |
| 变更情况 | 2023年03月01日 型号/规格由“详见附件”变更为“JSK-Ⅰ、JSK-Ⅱ、JSK-Ⅲ、JSK-Ⅳ、JSK-Ⅴ、JSK-Ⅵ、JSK-Ⅶ、JSK-Ⅷ、JSK-Ⅸ、JSK-Ⅹ、JSK-Ⅺ、JSK-Ⅻ、JSK-ⅰ、JSK-ⅱ、JSK-ⅲ”;产品描述由“采用聚酯纤维、铝合金、非织造布、松紧带、尼龙粘贴制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用聚酯纤维、铝合金、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20210344号:医用高分子夹板
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