| 器械名称 | 液体伤口敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200522号 |
| 备案人名称 | 吉林省达达医药生物有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市九台区经济开发区南区纬四路9号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市九台区经济开发区南区纬四路9号 |
| 型号规格 | I型：30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅱ型：50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅲ 型：15ML、30ML、50ML、60ML、100ML；Ⅳ型：15ML、30ML、50ML、60ML、100ML、150ML、200ML；Ⅴ型：2ML、5ML、10ML、15ML、30ML、50ML、60ML。 |
| 产品描述 | 本产品为溶液，主要由卡波姆和纯化水组成，所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“10ML/瓶、15ML/瓶、20ML/瓶、25ML/瓶、30ML/瓶、35ML/瓶、40ML/瓶、45ML/瓶、50ML/瓶、100ML/瓶”变更为“I型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅱ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ш型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅳ型：115ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅴ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML。”；产品描述由“通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“通常为溶液,主要由卡波姆980P和纯化水组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2021年04月28日；备案人-组织机构代码由“91220112MA17FC756D”变更为“91220112MA17FG756D”；型号或规格由“I型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅱ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ш型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅳ型：115ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅴ型：15ML、30ML、50ML、100ML、150ML、200ML。”变更为“I型：30ML、50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅱ型：50ML、100ML、150ML、200ML；Ⅲ 型：15ML、30ML、50ML、60ML、100ML；Ⅳ型：15ML、30ML、50ML、60ML、100ML、150ML、200ML；Ⅴ型：2ML、5ML、10ML、15ML、30ML、50ML、60ML。”；产品描述由“通常为溶液,主要由卡波姆980P和纯化水组成,所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“本产品为溶液，主要由卡波姆和纯化水组成，所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2021年12月02日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉林省达达医药生物有限公司备案的液体伤口敷料（备案号：吉长械备20200522号）
，本产品为溶液，主要由卡波姆和纯化水组成，所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
吉林省达达医药生物有限公司
其他产品
吉长械备20230018号
备案日期:2023-01-19
用于固定和包扎骨折、脱位、软组织损伤等部位。也用于扭伤、摔伤，拉伤等造成的损
伤部位，同时具有物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
液体伤口敷料
其他厂家
陕咸械备20190002号
备案日期:2023-03-31
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备案日期:2023-03-27
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备案日期:2022-12-08
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备案日期:2022-10-19
黔/贵筑械备20180083号
备案日期:2022-10-16
